알테오젠 본사 및 연구소.(알테오젠 제공) ‘코스닥 대장주’로 불리는 알테오젠 주가가 9일 16% 급락했다. 미국 정부가 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꾼 일부 의약품도 기존 의약품과 동일하게 약가협상 대상으로 판단하기로 했기 때문이다. 여기에 특허분쟁까지 겹치며 우려가 커지는 모습이다. 한국거래소에 따르면 알테오젠은 이날 16만8400원에 거래를 마쳤다. 전 거래일 종가 20만500원보다 16.01% 하락했다. 오전 10시 20분께는 23.94% 떨어진 15만2500원에 거래되기도 했다. 주가 급락의 배경으로는 두 가지 악재가 꼽힌다. 먼저 지난 5일(현지 시각) 미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)가 기존 의약품에 성분을 추가해 투여 방식을 바꾼 일부 복합제형을 원래 의약품과 동일한 약가협상 대상으로 판단하는 최종 규칙을 발표한 영향이다. 알테오젠은 정맥주사로 투여하던 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꾸는 ‘하이브로자임’ 기술을 보유하고 있다 바다이야기다운로드 . 의약품 제형을 바꿔 약가협상 시。을 늦추거나 특허를 통한 독。 기간을 연장하려는 바이오 기업의 수요를 겨냥할 수 있다. 미국 정부의 정책 발표로 SC 제형 전환의 경제적 이。이 줄어들 수 있다는 우려가 커졌다. 알테오젠 측은 이날 입장문을 내고 “IRA 약가인하에도 SC 제형 전환의 근본적인 수요와 하이브로자임의 기술 경쟁력은 유효하다고 판단한다”며 “글로벌 파트너십과 상업화 확대를 통해 중장기 성장 기반을 강화해 나가겠다”고 밝혔다. 약가협상 대상에 SC 제형이 포함되더라도 특허를 통한 독.권 확보 전략 자체가 무효화되는 것은 아니라고도 덧붙였다. 알테오젠은 “2019년 이후 글로벌 제약사와 총 10건의 하이브로자임 라이선스 계약을 체결했다”며 “ALT-B4 특허 기반 에버그리닝 전략은 유효하며 시장 수요는 지속될 것으로 전망한다”고 내다봤다. 모바일 바다이야기앱 에버그리닝 전략은 후속 특허를 추가로 출원·등록해 독。적 시장 지위와 보호 기간을 연장하는 것을 뜻한다. 알테오젠 CI. (알테오젠 제공) 알테오젠의 피하주사 제형 전환 기술이 적용된 ‘키트루다SC’를 둘러싼 미국 제약사 할로자임과의 특허분쟁도 우려를 키운다. 알테오젠은 미국 머크(MSD)와의 계약에 따라 키트루다SC 판매 실적에 연동한 단계별 기술료(마일스톤) 최대 10억달러(약 1조4000억원)를 수령하고 이후 판매 로열티를 받는다. 그런데 할로자임 측은 “주사에 들어간 효소가 자사 특허 범위에 들어간다”며 지난 9월 이탈리아에서 머크의 현지 자회사와 위탁제조사를 상대로 가처분을 신청했다. 오는 12월 2일 첫 심리가 열릴 예정이다. 앞서 지난 10월 7일 네덜란드 법원은 키트루다SC가 할로자임의 특허를 침해한다고 판단해 유럽 8개국에서 제조·판매 등을 제한하는 명령을 내렸다. 이탈리아에서 진행 중인 별도 소송까지 더해지면서 유럽 내 키트루다SC 판매를 넘어 생산과 공급에도 차질이 생길 수 있다는 우려가 커졌다. >