원텍이 주력 미용 의료기기 3종의 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 확보하며 유럽 시장 확대에 나선다. [출처=원텍] 원텍이 주력 미용 의료기기 3종의 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 확보하며 유럽 시장 확대에 나선다. 해외 매출 비중이 높은 사업 구조를 바탕으로 주요국 인허가와 현지 파트너십을 강화해 글로벌 성장세를 이어간다는 전략이다. 14일 원텍은 피코초 엔디야그 레이저 '피코케어', 1927㎚ 툴륨 레이저 '라비앙', 고강도 집속형 초음파(HIFU) 장비 '타이탄 프로'가 CE MDR 인증을 획득했다고 밝혔다. CE MDR은 유럽연합(EU)의 의료기기 규정으로, 기존 지침보다 임상 근거 확보와 시판 후 안전관리 등에 엄격한 기준을 적용한다. 바다이야기 확률 이번 인증으로 원텍은 해당 기준을 충족한 제품을 앞세워 유럽 시장 진입을 확대할 수 있게 됐다. 회사는 추가 제품의 인증도 추진해 현지 공급 제품군을 넓힐 계획이다. 해외 사업은 원텍의 주요 성장 기반이다. 올해 상반기 해외 매출은 약 657억원으로 전체 매출의 74.9%를 차지했다. 현재 80여개국에 제품을 공급하고 있으며 미국과 일본, 브라질, 사우디아라비아, 호주, 태국 등에서도 인허가를 확보해 판매 기반을 구축하고 있다. 특히 미국에서는 성장세가 두드러졌다. 올해 2분기 미국 매출은 전년 동기 대비 127.4% 증가했다. 원텍은 미국을 비롯한 주요 해외 시장에서 쌓은 사업 경험을 바탕으로 유럽에서도 현지 파트너사와 협력을 강화하고, 유럽을 거。으로 추가 시장 진출을 모색할 방침이다 모바일 바다이야기게임기 . CE MDR 인증은 유럽 판매를 위한 규제 요건을 충족했다는 의미뿐 아니라 다른 국가의 인허가 과정에서도 제품의 신뢰성을 뒷받침하는 자료로 활용될 수 있다. 원텍은 제품 개발과 인허가, 해외 영업을 연계해 신제품의 글로벌 시장 진입을 체계적으로 추진한다는 구상이다. 아시아 시장에서도 현지 접。 확대를 이어가고 있다. 원텍은 올해 일본과 중국 등 아시아 주요 국가에서 글로벌 브랜드 행사 'Wave'를 진행해 의료진 및 소비자와의 소통을 강화하고 있다. 주력 제품인 올리지오를 중심으로 프리미엄 브랜드 이미지를 구축해 현지 시장 내 신뢰도를 높인다는 전략이다. 원텍 관계자는 "이번 MDR 인증은 끝이 아니라 출발。"이라며 "인증 제품군을 단계적으로 확대해 유럽 시장 공략에 속도를 내고 글로벌 사업의 성장 동력으로 삼겠다"고 말했다. 엄 브랜드 이미지를